Naxitamab[ナキシタマブ]医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望提出

Naxitamab,ナキシタマブ(販売名:DANYEZA)は、2020年11月24日、米国食品医薬品局(FDA)で「骨または骨髄における再発/難治性の高リスク神経芽腫」に迅速承認されていますが、日本ではドラックラグの薬剤です。

この度、神経芽腫の会では、9月27日、Naxitamab,ナキシタマブ(販売名:DANYEZA)の、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望を提出いたしました。
IV-183 ナキシタマブ

海外がん情報リファレンス
FDAが骨または骨髄の高リスク神経芽腫にnaxitamabを迅速承認

海外における臨床試験
ClinicalTrial.gov / NCT03363373